廠房與製程

Specialty

estrong醫強大樓外觀

專業廠房

擁有  PIC/S GMP & GDP 等多項品質認證,深耕消毒液市場30年,累積多年的經驗,以製藥的標準對每個環節層層把關,從原料進口到製造,提供高品質、安全且值得信賴的產品,讓使用者安心。

品質認證

PIC/S GMP&GDP

專業製造

外用消毒液、血液透析產品

環境安全

遵循職業安全衛生法規

環境永續

導入太陽能光電系統

廠地總面積

23,200.97平方公尺

廠房面積

4,027.14平方公尺

建築物面積

3,977.44平方公尺

發展歷程

工廠設備

廠房系統
空調系統

每年至少執行1次驗證,確保作業環境1.壓差、2.溫溼度、 3.換氣數、4.氣流流向、5.微粒子、6.浮游菌、 7.落下菌符合藥廠D級區規範,以維持藥品生產的良好品質。

壓縮空氣系統

每年至少執行1次驗證,確保壓縮空氣1.總碳氫化合物、2.微粒子、3.落菌數、4.露點符合規範,提供無油無水的壓縮空氣供設備生產,以維持藥品生產的良好品質。

純水系統

每月至少執行1次驗證,確保純水符合藥典規範,提供製程所需純水,以維持藥品生產的良好品質。

倉庫系統

每年至少執行1次驗證,確保原料、成品儲存1.溫度2.濕度符合規範,提供良好的儲存環境,以維持藥品儲存的良好品質。

生產系統
調劑系統

投料後透過調劑系統可調劑出合格的藥液,並以確效的精密儀器確認。

無塵室充填系統

充填系統在無塵室的作業環境下執行充填藥液及鎖緊瓶蓋,避免被微生物汙染產品的風險。

包裝系統

包裝系統可自動進行封口、貼標、入封箱、堆疊。

品質系統

符合PIC/S GMP規範

優良製造規範( GMP )係品質管理的一部分,用以確保藥品一致地生產及管制,以達到產品規格所要求之品質標準。

醫強建立並執行有效的「製藥品質保證系統」,在製造藥品時確保藥品適合其預定用途,符合上市許可的要求。

01

潔淨衛生的作業區:

產品在符合PIC/S GMP法規要求的無塵室環產,產品品質有保障。

02

高規格的製程用水:
製程用水經過一般過濾、離子交換、活性碳除氯及逆滲透過濾外,再經過二次RO及CEDI處理,符合美國藥典Purified water之規格,且每週定期檢驗水系統水質,以維製程用水品質。

03

優質又穩定的製程:
原、物料均需經檢驗合格後才能用於製程。合格的原、物料經過氣洗、調合、充填、封蓋、異檢、包裝等製程成為優質的產品。

04

每批產品檢驗把關:
儀器設備均經驗證確效完成,每批完成的產品都須經檢驗儀器嚴格的把關檢測,確認符合規範始可放行出貨。

05

上市後產品的監控:
為確保上市後產品的品質,每批產品均有留樣存查,並依法規執行上市產品的安定性試驗,以確保產品上市後在有效期間內的品質安全無虞。

環境安全
符合法規規範

醫強遵循相關職業安全衛生法規,以危害預防、全員參與之理念,承諾持續改善,為建立良好之職場安全衛生而努力。

我們致力於與勞工共同建構並維持文件化職業安全衛生管理系統,以強化自主管理,持續改善職業安全衛生績效,降低職業災害,保護勞工安全與健康,並符合主管機關、客戶、員工等各利害相關者之需求。

為保障勞工安全與健康,落實風險管理,實現企業永續經營的目標做到:

01

提供安全健康舒適的研發環境,預防作業中可能危害員工身心健康的因子

02

落實環境檢查及監測,有效防護作業中有害物質的暴露、接觸與吸入 等危害

03

嚴格遵守安全衛生法規,善盡企業社會責任

04

提升員工及協力廠商的安全衛生認知,預知危害風險,杜絕職業傷病

05

公開宣導我們的職業安全衛生政策及措施;以取得員工、客戶、業主、社會團體、政府機關及利益關係人對本公司的信賴

06

保障員工安全衛生是公司各級主管之首要責任及義務,並鼓勵員工為安全衛生提供建議,維持公司高層與員工良好之溝通管道

環境永續

醫強科技在廠區導入太陽能光電系統,落實低碳環境,打造綠能廠區,逐步實現環境永續

622.3
發電度數(KW)
0.3167507
減碳量(公噸)
0.031995020
造林效益(公頃)
25.596006157
種植樹木量(顆)
太陽光電減碳效益/年

品質認證